Pētījums: trešā Sinovac vakcīnas deva palielina antivielu veidošanos

No vairākām Covid-19 vakcīnām, kuras tagad var izmantot, Sinovac joprojām ir galvenais Indonēzijā izmantotais vakcīnas veids. Šo vakcīnu ievada divas reizes ar 28 dienu intervālu.

Šobrīd, turpinot pieaugt pozitīvo Covid-19 gadījumu skaitam, turpinās diskurss par trešās devas injicēšanu. Veselības aprūpes darbiniekiem valdība ir nolēmusi veikt trešo injekcijas devu (pastiprinājuma šāviens), izmantojot Moderna vakcīnu. Tikmēr Ķīnā veiktā pētījumā tika pierādīts, ka trešā Sinovac vakcīnas injekcija palielina antivielu skaitu organismā.

Trešās Sinovac vakcīnas devas ievadīšanas pētījums

Nesen veikts pētījums Ķīnā atklāja interesantus faktus par trešās Sinovac vakcīnas devas ievadīšanu. Šajā pētījumā tika atklāts, ka 540 cilvēkiem, kuri saņēma trešo Sinovac vakcīnas devu, novēroja ievērojamu antivielu pieaugumu, proti, trīs līdz piecas reizes. Šo ievadīšanu veic sešus līdz astoņus mēnešus pēc otrās devas ievadīšanas. Tomēr jāatzīmē, ka šis pētījums netika veikts ar infekciozākajiem variantiem, un vēl ir jāveic turpmāki pētījumi, lai noskaidrotu trešās Sinovac vakcīnas injekcijas priekšrocības. Žurnāli par šo pētījumu vēl nav izgājuši cauri šim procesam salīdzinošā pārskatīšana. Pētījumā konstatēts, ka sešus mēnešus pēc otrās vakcīnas organismā izveidojušās Covid-19 antivielas sāka samazināties. Šie dati tika ņemti no 50 dalībniekiem. Nākotnē šis pētījums var būt sākumpunkts citiem pētījumiem, kas vēlas veikt pētījumus par Sinovac vakcīnas trešās devas efektivitāti. Citējot Reuters, vairākas valstis, izņemot Indonēziju, arī ir sākušas piedāvāt trešo devu cilvēkiem, kuri saņēmuši divas Sinovac vakcīnas devas. Šīs valstis ir Taizeme un Turcija. Taizeme izmanto Moderna vakcīnu un Pfizer vakcīnu pastiprinājuma šāviens savukārt Turcija izmanto Sinovac vakcīnu un Pfizer vakcīnu.

Pilnīgi fakti par Sinovac vakcīnu

Koronas vakcīna, ko izstrādājusi Sinovac Biotech, ir viens no galvenajiem Indonēzijā izmantotajiem vakcīnu veidiem. Attīstības pasaulē šī vakcīna ir arī viena no retajām vakcīnām, kas saņēmusi ierobežotas lietošanas atļauju. Šeit ir fakti.

1. Par Sinovac vakcīnas klīnisko izpēti

Sinovac koronavīrusa vakcīnas I/II fāzes klīniskais pētījums tika uzsākts 2020. gada jūnijā, iesaistot 743 brīvprātīgos, un nopietnas blakusparādības netika konstatētas. Kad šis klīnisko izmēģinājumu posms bija veiksmīgs, Sinovac 2020. gada jūlijā turpināja savu III fāzes klīnisko izpēti Brazīlijā. Bez Brazīlijas ir arī vairākas citas valstis, kurās notiek Sinovac vakcīnas III fāzes klīniskie pētījumi, proti, Indonēzija un Turcija. . 2020. gada augustā Indonēzijā sākās III fāzes klīniskie pētījumi, kuros kopumā piedalījās 1620 brīvprātīgie. Ja visi ražošanas posmi norit labi, Bio Farma varētu ražot vakcīnas ar maksimālo jaudu 250 miljonus devu.

2. Sinovac vakcīna satur mirušo koronavīrusu

Vakcīnu ražošanā var izmantot daudzas metodes. Viens no tiem ir metode inaktivēts vīruss izmanto Sinovac. Izmantojot šo metodi, koronavīruss, kas ir izslēgts (neaktīvs), tiek iekļauts kā viens no vakcīnas izejmateriāliem. Vakcīnā izmantotais vīruss nav pietiekami spēcīgs, lai izraisītu jaunu infekciju, taču tas var izraisīt imunitāti. Vakcīnas, kas ražotas, izmantojot šo metodi, parasti prasa vairākas injekcijas vai ievadīšanas, lai nodrošinātu ilgstošu imunitāti. Sinovac vakcīnā ievadīšana tiks veikta divas reizes ar 14 dienu intervālu starp devām.

3. Ir ieguvis ierobežotas lietošanas atļauju no BPOM

Pamatojoties uz Pārtikas un zāļu uzraudzības aģentūras (BPOM) sniegto paziņojumu, Sinovac vakcīna ir droši lietojama, un tai ir piešķirta ierobežota ārkārtas lietošanas atļauja vai ārkārtas lietošanas atļauja (EUA). Šis lēmums tika pieņemts pēc tam, kad BPOM kopā ar Nacionālo zāļu novērtēšanas komisiju, Indonēzijas tehnisko padomdevēju grupu imunizācijas jautājumos (ITAGI) un Indonēzijas Alerģijas imunoloģijas asociāciju veica pakāpenisku novērtējumu, proti, 2020. gada 9. decembrī, 2020. gada 29. decembrī, 2021. gada 8. janvārī. un 2021. gada 10. janvāris. No Novērtējumā konstatēts, ka Sinovac vakcīna atbilst PVO standartu prasībām ārkārtas lietošanai.

4. Efektivitāte 65,3%

No Bandungā veiktā III fāzes klīniskā pētījuma rezultātiem Sinovac vakcīnas efektivitāte bija 65,3%. Šis skaitlis jau pārsniedz PVO izdotās Covid-19 vakcīnas minimālās efektivitātes standartu, kas ir 50%. Vakcīnas efektivitāte ir samazinājums procentos vai iespējamībai, ka personai attīstīsies slimība pēc vakcīnas saņemšanas klīniskā izmēģinājumā. Efektivitāte atšķiras no efektivitātes. Vakcīnas efektivitāti var īsi definēt kā vakcīnas spējas līmeni veiktajos klīniskajos pētījumos. Vakcīnas efektivitāte ir līmenis, kādā vakcīna spēj darboties ārpus klīniskās izpētes vides jeb "ārpasaules" kopumā. Līdz šim vakcīnām, kas saņēmušas ārkārtas lietošanas atļaujas COVID-19 profilaksei, tostarp Sinovac, Pfizer un Moderna, ir tikai efektivitātes dati, bet vēl nav datu par efektivitāti. [[Saistīts raksts]]

5. Cilvēku grupas, kurām var ievadīt Sinovac vakcīnu

Šie ir kritēriji cilvēkiem, kuri var saņemt Sinovac vakcīnu:
  • 12 gadi un vairāk
  • Nav drudža (≥ 37,5°C). Ja Jums ir drudzis, vakcinācija tiek atlikta līdz brīdim, kad atveseļojat un tiek pierādīts, ka Jums nav COVID-19. Atkārtota pārbaude tiks veikta nākamajā vizītē.
  • Asinsspiediens mazāks par 180/110 mmHg (ar vai bez medikamentiem)
  • Jums nav bijušas smagas alerģijas pret Covid-19 vakcīnu vai vakcīnā izmantotajām sastāvdaļām
  • Sinovac vakcīnu var saņemt pacienti, kuriem anamnēzē ir uzturs, zāles, alerģisks rinīts, nātrene un atopiskais dermatīts.
  • HIV pacienti ar CD4 skaitu > 200 šūnām/mm3 ar labu klīnisku un bez oportūnistiskām infekcijām
  • Diabēta pacients ar kontrolētu stāvokli
  • Covid-19 izdzīvojušie, kuri ir atveseļojušies vismaz 3 mēnešus
  • Mātēm, kas baro bērnu ar krūti (pēc anamnēzes vai papildu medicīniskās vēstures pārbaudēm)
  • Cilvēki ar autoimūnām slimībām, kurus ārsti atzinuši par stabiliem
  • Astmas pacienti ar kontrolētu stāvokli
  • Kontrolēti pacienti ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
  • Pacienti ar aritmiju, sirds mazspēju un koronāro sirds slimību, kuri ir stabili un nav akūtā stāvoklī
  • Pacienti ar aptaukošanos bez smagām blakusslimībām anamnēzē
  • Pacienti ar hipotireozi un hipertireozi, kas ir klīniski stabili
  • Vēža pacienti, kuri saņēmuši ārstējošā speciālista apstiprinājumu
  • Pacienti ar Intersticiāla plaušu slimība (ILD), kuru stāvoklis ir labs un nav akūtā stāvoklī
  • Nedialīzes hroniskas nieru slimības (HNS) pacienti, kuru stāvoklis ir stabils
  • Dialīzes hroniskas nieru slimības (HNS) pacienti, kuru stāvoklis ir stabils un ir saņēmis ārstējošā speciālista apstiprinājumu
  • Pacienti ar aknu slimību, kas saņēmuši ārstējošā speciālista apstiprinājumu. Aknu slimībai progresējot organismā, vakcīnas var zaudēt savu efektivitāti, tāpēc ārstiem ir jāņem vērā, novērtējot labāko laiku vakcīnas saņemšanai.

6. Cilvēki, kuri nedrīkst saņemt Sinovac vaksin vakcīnu

Sinovac koronavakcīnu nevajadzētu saņemt šādām cilvēku grupām:
  • Ir bijušas alerģiskas reakcijas anafilakses veidā un smagas alerģiskas reakcijas Covid-19 vakcīnas pirmās devas vai to pašu komponentu dēļ, kas ir Covid-19 vakcīnā.
  • Personas, kurām ir akūta infekcija. Ja infekcija ir novērsta, var veikt Covid-19 vakcināciju. TB infekcijas gadījumā OAT ārstēšanai nepieciešamas vismaz 2 nedēļas, lai būtu piemērota vakcinācija.
  • Personas ar primāru imūndeficīta slimību.
  • Pacienti pēc nieru transplantācijas, kuriem ir atgrūšanas stāvoklis vai kuri joprojām lieto imūnsupresantu ievaddevas
  • Pacienti ar Iekaisīga zarnu slimība (IBD), kuriem ir asiņainas zarnu kustības simptomi, svara zudums, drudzis un samazināta ēstgriba. (vakcinācija jāatliek)

7. Sinovac vaksin vakcīnas blakusparādības

Vieglu blakusparādību parādīšanās pēc vakcinācijas nav pārsteidzoša. Šis stāvoklis tika prognozēts, pamatojoties uz Bandungā notikušā III fāzes klīniskā pētījuma rezultātiem. Pirms kāda laika preses konferencē par ārkārtas vakcīnu atļauju piešķiršanu BPOM vadītāja Penija Lukito skaidroja, ka Sinovac vakcīna var izraisīt vieglas vai vidēji smagas blakusparādības. Pamatojoties uz Bandungā veikto III fāzes klīnisko pētījumu, visiem brīvprātīgajiem, kuri saņēma Sinovac vakcīnu, nebija nekādu kaitīgu blakusparādību. Blakusparādības, kas parasti ir jūtamas, ir vietējas blakusparādības injekcijas vietā, piemēram, sāpes, kairinājums vai neliels pietūkums. Tikmēr sistēmiskākā vakcīnas iedarbība, ko juta brīvprātīgie, bija muskuļu sāpes, ķermeņa sāpes un drudzis. Smagākās blakusparādības bija caureja, izsitumi uz ādas un galvassāpes, taču tās novēroja tikai 0,1–1% brīvprātīgo. Parādītās blakusparādības arī ir nekaitīgas un var izzust pašas no sevis. Ja vēlaties uzzināt vairāk par Sinovac koronavakcīnas izstrādi, kā arī par Covid-19 kopumā, jautājiet tieši ārstam SehatQ ģimenes veselības lietotnē. Lejupielādējiet tūlīt no App Store un Google Play.